Bromhexine Hydrochloride API

Формула

Име на китайския продукт: Бромхексичен хидрохлорид

Китайски псевдоними: Бромхексиен хидрохлорид; Бромхексиламин хидрохлорид; бензилциклохексиламин бромид хидрохлорид; 2-амино-3,5-дибромо-N-циклохексил-N-метилбензиламин хидрохлорид; N- (2-амино-3,5-дибромобензил) -N-метилциклохексиламин хидрохлорид;

Име на английски продукт: Bromhexine Hydrochloride API

CAS#611-75-6

Молекулна формула: C14H21BR2CLN2

Молекулно тегло: 412.6

Външен вид и свойства: бял твърд

Брой за вътрешна регистрация на API: Y20170001511

Използване: Използва се за остър и хроничен бронхит, астма, бронхиектаза и емфизем. Той е особено подходящ за хора, които имат затруднения при кашляне на бял лепкав храчки и критични спешни случаи, причинени от широко препятствие на малки бронхи от храчки.

Bromhexine Hydrochloride API е за респираторно лекарство и кашлица с лекарство от храчки.

Bromhexine Hydrochloride API: Изчерпателен преглед

Въведение

Bromhexine Hydrochloride API (активна фармацевтична съставка) е муколитичен агент, широко разпознат заради нейната ефикасност при управление на респираторните нарушения, характеризиращи се с прекомерно производство на слуз. Като производно на алкалоидния вазицин, Bromhexine Hydrochloride API работи, като намалява вискозитета на слуз, улеснява отхранването и подобряване на клирънса на дихателните пътища. Тази статия изследва фармакологичните свойства, терапевтичните приложения, производствените процеси и пазарната динамика на Bromhexine Hydrochloride API, подчертавайки нейното значение в съвременната медицина.

Фармакологичен механизъм

Bromhexine Hydrochloride API упражнява своето муколитично действие чрез деполимеризиране на мукополизахаридни влакна в бронхиални секрети. Той стимулира производството на серозна течност в дихателните пътища, засилвайки хидролитичната активност на ензимите като хиалуронидаза. Освен това, Bromhexine Hydrochloride API насърчава регенерацията на алвеоларното повърхностно активно вещество, подобрявайки спазването на белите дробове. Неговата бионаличност и бързата абсорбция го правят предпочитан избор при формулировки, насочени към хроничен бронхит, астма и други обструктивни белодробни заболявания.

Терапевтични приложения

Клинично, Bromhexine Hydrochloride API е включен в сиропи, таблетки и инжекционни материали за справяне с остри и хронични дихателни състояния. Проучванията подчертават неговата допълнителна роля в лечението на свързано с Covid-19 задържане на слуз, подчертавайки неговата гъвкавост. Способността на API да синергизира с антибиотиците, като засилва проникването им в белодробните тъкани допълнително разширява терапевтичния си обхват. Регулаторните агенции по целия свят са одобрили API на бромхексин хидрохлорид като безопасен и ефективен муколитичен агент, затвърждавайки позицията си в глобалните фармакопеи.

Производство и контрол на качеството

Синтезът на бромхексинов хидрохлорид API включва многоетапни химични процеси, като се започне от екстракция на вазицин или синтетична дериватизация. Строгото придържане към добрите производствени практики (GMP) гарантира висока чистота (> 99%) и спазването на фармакопеалните стандарти (например, USP, EP). Усъвършенствани аналитични техники, включително HPLC и NMR, се използват за валидиране на идентичността, потентността и отсъствието на API на API. Производителите дават приоритет на устойчивите практики, за да се сведе до минимум въздействието върху околната среда по време на производството на API на Bromhexine Hydrochloride.

Пазарна динамика

Глобалното търсене на Bromhexine Hydrochloride API се ръководи от нарастващото разпространение на респираторните заболявания и разширяващия се пазар на генерици. Азиатско-Тихоокеанският регион доминира в производството, като Индия и Китай представляват над 60% от предлагането. Изтичането на патенти и рентабилното производство засилиха конкуренцията, което предизвика иновации в технологиите за формулиране. Предвижда се Bromhexine Hydrochloride API да стане свидетел на CAGR от 4,8% от 2023 до 2030 г., отразявайки трайното му значение в здравеопазването.

Съображения за безопасност и регулиране

Bromhexine Hydrochloride API показва благоприятен профил на безопасност, като неблагоприятните ефекти обикновено са ограничени до леки стомашно -чревни смущения. Регулаторните органи, включително FDA и EMA, мандат строги предклинични и клинични тестове, за да се гарантира ефикасността и безопасността. Програмите за наблюдение след маркетинг непрекъснато наблюдават резултатите от реалния свят, засилвайки увереността в терапиите на базата на API на бромхексин хидрохлорид.

Бъдещи перспективи

Продължаващите изследвания изследват нови приложения на API на бромхексинов хидрохлорид, като системи за доставка, базирани на наночастици, за целеви действия. Усилията за съвместна работа между академичните среди и индустрията имат за цел да оптимизират своята фармакокинетика и да разширят индикациите. Тъй като персонализираната медицина придобива сцепление, Bromhexine Hydrochloride API е готов да остане крайъгълен камък в дихателните терапевтици.

Заключение

Bromhexine Hydrochloride API е пример за пресечната точка на традиционната фармакология и съвременните иновации. Доказаната му муколитична ефикасност, съчетана със стабилни производствени рамки и развиващите се приложения, гарантира неговото устойчиво въздействие върху глобалното здраве. Тъй като респираторните тежести ескалират, Bromhexine Hydrochloride API ще продължи да играе основна роля за подобряване на резултатите от пациента в световен мащаб.